天津藥劑室純水設備供應商，藥劑室純水設備的選擇及應用，目前在藥劑室純水的制備中廣泛采用反滲透設備RO來完成工藝要求。從藥劑規(guī)范角度來選擇不同設備組合以適用不同的工藝要求是很重要的抉擇。它的意義不是單一的選擇:既要滿足工藝要求選擇能制造出合格產品的設備,又配置合理且投資經濟。一般藥劑用水的質量取決于源水的質量和純化水系統(tǒng)的組成和處理能力。系統(tǒng)的配置設計參數根據源水的水質 ,成品水質要求確定。用戶對合格水后期水質的需求以及經濟性(含合理投資,運行成本)是綜合決策的產物。
1.藥劑室純水設備概述
1.1預處理設備
普通的飲用水,地下水和工業(yè)用水都是不合乎藥劑室直接利用要求的。按照藥劑室工藝用水檢測項目要求多項不合格(特別是下面的關鍵參數):
懸浮物 ,微生物 ,膠體 ,有機物 ,重金屬 ,和游離態(tài)的余氯等。
不滿足上述基本要求肯定是不允許向反滲透裝供水。以免損害膜和污染成品,不可逆轉的后果十分嚴重。
常用的預處理工藝手段是機械過濾、混凝、過濾、吸附、軟化、滲析等 ,組合或者選擇單一配套視源水及工藝要求決定。結構上必須設計有定期清洗排污設施(含氣體擦洗 ,或虹吸排放 ,壓力監(jiān)控等) 。
1.2藥劑室純水設備的支持選擇：
純水系統(tǒng)設計的水力輸送部分中軟化器前一般選取不銹鋼金屬管道SUS304、316L或UPVC材質。但巴氏消毒段選取SUS304材質,承受一定溫度,避免因溫度老化,造成損害。比較常用的選擇是不銹鋼焊接管道。
金屬管的連接:首選雙面軌跡自動焊接(TIG)。而卡盤衛(wèi)生快開連接為次,法蘭和羅紋連接應避免使用。這是參照GMP要求的具體選擇設計。拋光和鈍化處理是完全必要的。光滑的內表面是消除微生物賴以生存滋生的溫床。管道內部的拋光鈍化可以提高耐腐蝕的能力,促使邊界湍流減薄,避免生物膜的形成。表面粗糙度控制在0.25～0.65μm范圍為宜。藥劑室純水設備的儲備容器和系統(tǒng)的管道設計應無死角易清洗滅菌。
1.3藥劑室純水設備出水標準：
①藥典對pH檢測的新要求：pH值應處在5.0～7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求：調節(jié)待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時，電導率限度為25μS/cm。標示裝量為10ml以上時，電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大于限度值，則判為符合規(guī)定。如電導率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。
③藥典對總有機碳(TOC)的新要求：總有機碳(TOC)值應處小于0.5μg/mL。
藥劑室用10T/H二級反滲透+EDI工藝+蒸餾（紫外線+臭氧滅菌系統(tǒng)）
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