醫(yī)用純水工程技術(shù)規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：在《中國藥典》2010版中，規(guī)定醫(yī)用純水工程檢查項目包括酸堿度：硝酸鹽，亞確酸鹽。電導(dǎo)率：總有機碳，易氧化物，不揮發(fā)物，重金屬，微生物限度，其中總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。與2005版相比，增加了電導(dǎo)率和總有機碳的要求，取消了氯化物、硫酸鹽與鈣鹽的檢驗項目。在《中國藥典》2010版中，規(guī)定注射用水檢查pH值：氨：硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機碳、不揮發(fā)物與重金屬：細(xì)菌內(nèi)毒素：微生物限度。與2005版相比，增加了電導(dǎo)率。在《中國藥典》2010版中，規(guī)定滅菌注射用水檢查pH值：氯化物、硫酸鹽與鈣鹽：二氧化碳：易氧化物：硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物與重金屬：細(xì)菌內(nèi)毒素。
一、醫(yī)用純水工程設(shè)備概述
醫(yī)用行業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備不斷完善，醫(yī)用純水工程技術(shù)推動了醫(yī)用
行業(yè)的發(fā)展。純水工程設(shè)備產(chǎn)水符合國家純化水的水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。作為專業(yè)的醫(yī)用純水工程設(shè)備生產(chǎn)廠家，先進(jìn)的反滲透工藝設(shè)計出一系列的純化水設(shè)備，滿足各大醫(yī)用行業(yè)的發(fā)展需求。
二、醫(yī)用純水工程設(shè)備技術(shù)的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。
零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避
免用油漆，以防剝落。
4、醫(yī)用純水工程設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水
質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼例如316L
不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水
的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼
材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料制作。
保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器儲罐內(nèi)壁應(yīng)
光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成水污染的
顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒
滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
三、醫(yī)用純水工程設(shè)備的工藝流程
1、高配型配置
工藝流程：高檔不銹鋼水箱一原水加壓泵一自動多介質(zhì)過濾
器一自動活性炭過濾器一(自動軟水器）一精密過濾器一第一級
反滲透一PH調(diào)節(jié)一高檔純水箱一第二級反滲透一無菌純化水
箱一純水泵一臭氧殺菌系統(tǒng)一紫外線殺菌器→微孔過濾器一用
水點。
2、全自動PLC+觸摸屏控制實用型配置
工藝流程：普通不銹鋼水箱一原水加壓泵一手動多介質(zhì)過濾
器一手動活性炭過濾器一（手動軟水器）一精密過濾器一第一級
反滲透一PH調(diào)節(jié)一普通不銹鋼純水箱一第二級反滲透一無菌
純化水箱一純水泵一臭氧殺菌系統(tǒng)一紫外線殺菌器一微孔過濾
器一用水點。
五、醫(yī)用純水工程的技術(shù)要求
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備。
水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定。
設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程(如反沖洗、再
生、酸洗、消毒程序)。
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌
器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料，預(yù)處理設(shè)備的管
路采用UPVC管材）。
六、醫(yī)用純水工程設(shè)備現(xiàn)場安裝
1、采用三維設(shè)計動畫安裝，依現(xiàn)場條件合理就位，設(shè)立方
便的檢修通道。
2、安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠。
3、電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。
4、管道現(xiàn)場安裝人工焊接、管道牢固可靠，每個管支架按
標(biāo)準(zhǔn)間距安裝，管道有一定的坡度5/1000.
5、焊接每天試樣、記錄、打印，每天施工完畢保持衛(wèi)生整
潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。
6、并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓
報告、內(nèi)窺鏡檢測照片。
想更詳細(xì)了解醫(yī)用純水工程技術(shù)規(guī)范內(nèi)容的，請聯(lián)系佳潔純水設(shè)備小編，因為這是很專業(yè)化的內(nèi)容，小編只能簡短說說，最后再說說醫(yī)用行業(yè)使用純水設(shè)備需要注意什么？在使用醫(yī)用純化水設(shè)備時要注意維護保養(yǎng)，在通常情況下，由于長期的運作，使得標(biāo)準(zhǔn)化通量和系統(tǒng)拖延率都會有所下降，而且操作的壓力會上升。出現(xiàn)這種情況時就代表著醫(yī)用純水工程需要進(jìn)行清理了，在清洗時要注意頻度和系統(tǒng)預(yù)處理程度之間的關(guān)系，一般情況下，當(dāng)系統(tǒng)預(yù)處理程度小于三時，清洗的頻度保持在一年四次就可以，但是如果系統(tǒng)預(yù)處理程度大于三時就將清洗的程度加倍了。醫(yī)用純水工程設(shè)備在使用過程中還有注意停機時間的限制，如果水溫在高于20度而小于40度時，最多的停機時間可達(dá)四小時，如果是在20度以下的話，那么停機的時間可以延長至8個小時。
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