因藥用的膠囊中采用的原料為工業(yè)明膠,導(dǎo)致鉻超標(biāo),引發(fā)重大的藥品安全事故,因此對(duì)鉻進(jìn)行安全性檢測(cè)和評(píng)估,可實(shí)現(xiàn)有效控制藥品質(zhì)量的目的,同時(shí)對(duì)六價(jià)鉻的檢測(cè)及危害性評(píng)估,也顯得極為重要。本文主要從六價(jià)鉻總暴露量的估算、六價(jià)鉻的危害性和毒理學(xué)分析三個(gè)方面評(píng)價(jià)了六價(jià)鉻的危害性,并給出六價(jià)鉻的檢測(cè)方法。
1 六價(jià)鉻的危害性評(píng)價(jià) 1.1 六價(jià)鉻總暴露量的估算 相關(guān)研究顯示,水及食品平均鉻的攝入量在 55μg·d-1~ 940μg·d-1,而在六價(jià)鉻的總攝入量中,食品貢獻(xiàn)率最多,超過(guò)92%,水貢獻(xiàn)率只有 7%左右,空氣攝入的鉻一般忽略不計(jì)。由此可知,食物是六價(jià)鉻的重點(diǎn)來(lái)源。六價(jià)鉻及其物質(zhì),均具備強(qiáng)氧化性,故在自然環(huán)境中,其極易被有機(jī)化合物直接還原成三價(jià)鉻,但是受到人們的生活和生產(chǎn)活動(dòng)影響,人們會(huì)經(jīng)飲水、觸碰污染物(如污染的土壤),或者憑借化妝品、生活日用品和食品等媒介而暴露。
1.2 六價(jià)鉻的危害性 國(guó)內(nèi)外的大量研究資料表明,六價(jià)鉻通過(guò)口暴露,會(huì)引發(fā)大鼠舌頭、大鼠口腔黏膜、小鼠小腸腫瘤等疾病,同時(shí)與胃癌的出現(xiàn)有一定聯(lián)系,表明六價(jià)鉻極可能屬于致癌物質(zhì)之一。另外,有研究資料顯示,鉻還會(huì)與人體和動(dòng)物的 DNA 發(fā)生相互作用,導(dǎo)致 DNA突變,或者直接損傷 DNA,表明過(guò)量的六價(jià)鉻對(duì)人體的危害極大。
1.3 毒理學(xué)分析 研究人員經(jīng)人、大鼠和小鼠等的毒代動(dòng)力學(xué)分析,能了解六價(jià)鉻及其物質(zhì)的分布、吸收、代謝特點(diǎn),進(jìn)而獲取清除六價(jià)鉻物質(zhì)的有效方法。實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:六價(jià)鉻可經(jīng)皮、口、吸入等方式吸收,并在吸收后與胃腸道的內(nèi)源性物質(zhì)(其他物質(zhì))發(fā)生反應(yīng),并且六價(jià)鉻可利用磷酸鹽及非選擇性的硫酸等透過(guò)細(xì)胞膜,六價(jià)鉻攝入體內(nèi)后,會(huì)遍布全身;六價(jià)鉻在細(xì)胞中經(jīng)酶途徑,直接還原成三價(jià)鉻,此過(guò)程叫做細(xì)胞內(nèi)還原,并進(jìn)一步反應(yīng)后產(chǎn)生五價(jià)鉻與四價(jià)鉻等中間體,中間體會(huì)和細(xì)胞內(nèi)的還原反應(yīng),產(chǎn)生氧自由基,進(jìn)而損壞DNA。六價(jià)鉻以三價(jià)鉻的形式出現(xiàn)時(shí),可采用尿液將其清除,而鉻則可通過(guò)乳液、頭發(fā)和指甲等物質(zhì)清除。 六價(jià)鉻藥代動(dòng)力學(xué)分析并未得出性別差異,但是在六價(jià)鉻的吸收、還原和清除等過(guò)程,受到胃容物和兩餐間隔時(shí)間等差異的影響,也會(huì)出現(xiàn)個(gè)體差異性。人體經(jīng)口暴露的六價(jià)鉻,與癌癥的關(guān)系研究得出,人群暴露在六價(jià)鉻污染飲用水之下,發(fā)生胃癌的機(jī)率較高,并且胃癌死亡率也極高。
2 六價(jià)鉻的檢測(cè) 2.1 鉻的檢測(cè)方法 目前總鉻的測(cè)定方法較多,且發(fā)展比較迅速,具體方法有中子活化分析發(fā)射光譜和原子吸收光譜等。但是測(cè)定六價(jià)鉻和三價(jià)鉻,需采取極譜、氣相色譜和分光光度法。在自然環(huán)境或者生物樣品中分析鉻,都要了解已有每種氧化態(tài)具備的熱動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、種類、樣品的形式及溫度等因素。而在檢測(cè)鉻的過(guò)程中,因三價(jià)鉻與六價(jià)鉻兩者的毒性存在差異性,故在土壤、環(huán)境、水及食品樣品中,主要的檢測(cè)目標(biāo),就是鉻的不同氧化態(tài),并且在檢測(cè)的過(guò)程中,需重視樣品的制備、萃取、貯存及處理?,F(xiàn)階段能檢測(cè)總鉻的主要方法有石墨爐原子吸收光譜、高效液相色譜、比色法、ICP-MS法, 其檢測(cè)的限約分別為 500μg·L-1、92μg·L-1、50μg·L-1、 6-10μg·L-1。以上檢測(cè)方法一般通過(guò)等離子體光譜或原子吸收的方式,測(cè)定樣品內(nèi)所含的總鉻,并在檢測(cè)中需經(jīng)基質(zhì)添加,確保檢測(cè)的選擇性與靈敏度。
2.2 鉻檢測(cè)的應(yīng)用 在生物樣品內(nèi)含有的鉻,可經(jīng)中子活化分析、石墨爐原子吸收光譜和等離子體發(fā)射光譜這三種方式檢測(cè)。因大部分人體或者動(dòng)物吸收鉻可用尿液清除,故在實(shí)驗(yàn)中,通過(guò)尿中水溶性的鉻化合物總鉻檢測(cè),能有效評(píng)價(jià)鉻的吸入與否。國(guó)外研究人員建議把尿內(nèi)鉻的濃度當(dāng)作環(huán)境暴露的評(píng)價(jià)指標(biāo),但部分專家學(xué)者人為,還需要綜合考慮對(duì)飲食來(lái)源進(jìn)行區(qū)分這一環(huán)境因素。目前人們食用的食品中,麥片、新鮮蔬菜、魚肉、啤酒、面包等已檢測(cè)出含有中等量的三價(jià)鉻,盡管對(duì)暴露量與尿中鉻濃度進(jìn)行比較,能獲取鉻全身吸收的估測(cè)值,但無(wú)法給出鉻不同價(jià)態(tài)的吸收指示。所以,對(duì)于尿鉻升高要謹(jǐn)慎解讀,也就是說(shuō)不能將六價(jià)鉻當(dāng)作生物標(biāo)記物,對(duì)六價(jià)鉻的毒性及暴露狀況進(jìn)行定論。
3 結(jié)語(yǔ) 鉻是人類必需的元素之一,也是危害人類身體健康的重要元素,因此,人類需對(duì)鉻的危害性實(shí)施綜合評(píng)估,從而得到一定規(guī)避措施。單一總鉻與不同價(jià)態(tài)的鉻的檢測(cè)結(jié)果,并不相同,也無(wú)法完全反映人類是否在危害性之內(nèi)。對(duì)六價(jià)鉻的水平監(jiān)測(cè),首先需檢測(cè)其不同的氧化態(tài),再結(jié)合相應(yīng)的毒理分析數(shù)據(jù),最后對(duì)人類進(jìn)行危害性評(píng)價(jià)或健康評(píng)價(jià)。
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