口罩機生產(chǎn)需要純水設備嗎,口罩機屬于二類醫(yī)療器械類,當然也需要純水設備啦,但是生產(chǎn)口罩機對細菌是零容忍的,所以需要配置紫外線殺菌和臭氧殺菌裝置,純水箱也要用無菌水箱。在口罩機生產(chǎn)用純水設備設計時,需要考慮企業(yè)的原水水質(zhì)、產(chǎn)水水質(zhì)及法規(guī)、產(chǎn)水量、工藝的選擇、消毒方式等多種因素,需重點關注系統(tǒng)微生物抑制,以便為企業(yè)定制更有針對性的解決方案。
一,口罩機生產(chǎn)用純水設備工藝流程:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質(zhì)電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
純水設備是口罩機生產(chǎn)工藝用水質(zhì)量保證的主要因素之一,設備的材質(zhì)、結構組成、安裝要求、維護消毒等方面至關重要。但在實際使用過程中,絕大部分企業(yè)對純水設備并不十分關注,受到專業(yè)的限制只能依賴于設備廠家,純水設備生產(chǎn)廠家水平又參差不齊,因此給監(jiān)管帶來很大風險。純水制水設備主要有不銹鋼、PVC兩種材質(zhì)。316L不銹鋼材質(zhì)的制水設備因無污染、壽命長等而被口罩機生產(chǎn)行業(yè)廣泛使用。制水設備的結構組成也很重要,它決定著工藝用水水質(zhì)。不同的工藝用水制備方法需要不同的設備結構。一些設備的內(nèi)部結構直接影響著工藝用水的制備質(zhì)量,如多介質(zhì)過濾器和軟化器的功能。
二,口罩機生產(chǎn)用純水設備的安裝注意事項:
在口罩機生產(chǎn)用純水設備的安裝上也有很深的學問,如工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中滯留;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;選用質(zhì)量可靠的隔膜閥以及選用內(nèi)表面拋光的管路,保證儲水管道的管內(nèi)流動速度大于2m/s;儲水罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器(0.2);使用具有過濾器保護的排氣口;水平安裝的管路應設置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;紫外燈滅菌的光強隨時間衰減,應有光強度檢測或時間記錄儀,以便定期清洗或更換紫外燈管等。
口罩機生產(chǎn)用純水設備的維護消毒,制水設備管道中、濾膜以及儲水罐殘留細菌須清洗消毒、定期維護、濾膜應清洗并定期更換;使用雙氧水等化學試劑對純水設備進行循環(huán)消毒;石英砂、活性炭過濾器的沖洗;樹脂的再生;在線滅菌部件的更換等。口罩機生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)標準規(guī)定的要求,做好工藝用水的輔助使用工作。
口罩機生產(chǎn)用0.5T/H純水設備
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