蘭州制藥純水設(shè)備制備方法選定的原則是在制藥用水系統(tǒng)的選擇中要保證系統(tǒng)中的各項(xiàng)化學(xué)指標(biāo)都能達(dá)到相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)對(duì)微生物和菌群的數(shù)量也應(yīng)該予以嚴(yán)格的控制,源水的質(zhì)量直接決定了制藥純水的質(zhì)量,純化水制備的設(shè)備系統(tǒng)在配置的過(guò)程中應(yīng)該充分的考慮到源水的水質(zhì)以及相關(guān)的用戶對(duì)純化水水質(zhì)的相關(guān)要求以及運(yùn)行中能夠承受的最高費(fèi)用等.這樣才能更好的選擇合適的設(shè)備。
1.制藥純水設(shè)備制備流程的組合方案及分析:
(1)由于環(huán)保政策的縮緊及純水制備技術(shù)的升級(jí),經(jīng)過(guò)多年使用和總結(jié)改進(jìn),已經(jīng)基本排除了用離子交換、單純電滲析與一次蒸餾冷凝法制備制藥工藝用純化水。
(2) 一級(jí)RO+EDI工藝和二級(jí)RO+EDI工藝、二級(jí)RO流程的出水水質(zhì)優(yōu)于其它的工藝流程。而且不用化學(xué)試劑再生,不污染環(huán)境,是既節(jié)能又環(huán)保的一種制藥純水設(shè)備制備流程;
2.制藥純水設(shè)備(RO)反滲透制水系統(tǒng)
2.1多介質(zhì)過(guò)濾器
多介質(zhì)過(guò)濾器中的精致酸洗石英砂、精致無(wú)煙煤去除原水中粒度大于20微米的機(jī)械介質(zhì)、小分子有機(jī)物和部分膠體, 使出水濁度<0.5NTU,COD<1.5mg/L,降低原水中機(jī)械顆粒、懸浮物和膠體等雜質(zhì),降低污染指數(shù)。
2.2活性炭處理器
凈水專用果殼活性炭,吸附水中的有機(jī)物和余氯,去除膠體渣、鐵化物、懸浮物,降低色度、濁度,活性炭處理器為反滲透膜作技術(shù)準(zhǔn)備,應(yīng)保證余氯<0.1PPm,SDI≤4(反滲透復(fù)合膜抗氧化性差, 而自由氧是一種強(qiáng)氧化劑, 影響膜的壽命),延長(zhǎng)反滲透膜的使用壽命,活性炭吸附飽和后再生或更換,
2.3軟化器
原水硬度的去除目前采用兩種方法。膜結(jié)垢是由于給水中的微溶鹽在給水逐漸濃縮時(shí)超過(guò)了溶度積而沉淀到膜上,因此必需防止碳酸鈣.硫酸鈣、二氧化硅等形成的結(jié)垢造成化學(xué)污堵,可采用鈉離子軟化或投加垢劑的方法,軟化器是利用鈉型陽(yáng)離子樹(shù)脂中有可交換的Na+陽(yáng)離子,將水中的鈣、離子交換出來(lái),使原水軟化成軟化水,這對(duì)降低原水中的硬度,防止反滲透膜表面結(jié)垢,提高反滲透膜的工作壽命和處理效果意義極大,樹(shù)脂定期用食鹽(NaCl) 再生。
2.4保安過(guò)濾器
在制藥用水制備中,通常使用微孔薄膜過(guò)濾器作為反穆透等除鹽設(shè)備的保安過(guò)濾器、用水終端的除菌過(guò)濾以及制藥用水貯罐的呼吸除菌過(guò)濾。保安過(guò)濾器為5微米的精密過(guò)濾器,濾除細(xì)小的懸浮物,通常是原水進(jìn)人反滲透膜前的最后一道工藝,作用是防止前一道過(guò)濾工序有可能存在泄漏,會(huì)將部分固體微粒滲透反滲透膜中,使反滲透膜阻塞,
2.5反滲透裝置
反滲透是預(yù)處理工藝的核心單元,反滲透主機(jī)的主要都分是反滲透膜組件,由于反滲透的出水偏酸性,金屬的膜殼會(huì)逐漸被腐蝕,因此,膜殼的選材應(yīng)保證主機(jī)除鹽的作用長(zhǎng)期、穩(wěn)定,可靠地達(dá)到設(shè)計(jì)要求。反滲透主機(jī)的設(shè)計(jì),應(yīng)使水的利用率應(yīng)達(dá)到70%-75%,脫鹽率大于95%。
反滲透系統(tǒng)的控制系統(tǒng)可采用微電腦PLC控制,來(lái)實(shí)現(xiàn)反滲透膜組件的順洗,制水、水箱水位控制、藥洗、高壓泵的高低壓保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)等工藝過(guò)程的全自動(dòng)控制,并帶有電導(dǎo)率的隨機(jī)顯示,
2.6紫外線滅菌器
紫外線殺菌是利用波長(zhǎng)在200-300nm的紫外線殺菌。在線紫外線滅菌器不改變水的物理化學(xué)性質(zhì),殺菌效率98%以上,紫外線殺菌具有殺菌能力強(qiáng),速度快,效率高,效果好,對(duì)所有菌種都有效。
3.制藥純水設(shè)備制備流程
完整的純化水制備流程由五個(gè)部分組成:預(yù)處理(也稱前處理裝置)、初級(jí)除鹽裝置、深度除鹽裝置、后處理裝置、純化水輸送分配系統(tǒng)。
3.1.1預(yù)處理,由原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化器等組成。
3.1.2主處理。(初級(jí)除鹽裝置,深度除鹽裝置)由高壓泵、保安過(guò)濾器、RO殼體、RO元件、EDI裝置或混床、純化水箱組成.
蘭州制藥純水設(shè)備純化水生產(chǎn)和制備的過(guò)程中可以選擇很多種方式和方法,在選擇制備方法的時(shí)候要綜合考慮各種因素的影響,而最為基本的原則就是要滿足GMP中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,只有這樣才能生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的純化水.
蘭州佛慈制藥廠2T/H純水設(shè)備
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