紅河醫藥純水設備,醫藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證,并建立日常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查,醫藥純水設備應用領域甚廣,主要應用于醫藥行業、生物行業、科研,用于制藥用水、中成藥生產、一次性注射器、輸血器等醫療器械、蛇系列保健產品、保健品、中成藥、保健品生產等。合理的掌握應用,就能為制藥企業節約更多成本產品質量得到有效保障。
一,醫藥行業制備的純水工藝大致分成以下幾種:
1.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→ EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
二,醫藥純水設備應用優勢及特點:
制藥用水純度相對其他行業要求高,并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合,才能滿足其生產需要。醫藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合,使其出水質量達到高標準要求,這是一項節能環保型技術,解決制藥行業生產用水問題同時降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料,設備的使用壽命長,降低設備運行成本。
三,對醫藥純水設備的要求:
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
四,醫藥純水設備之反滲透技術原理講解:
反滲透技術主要通過超低壓滲透過濾技術,有效去除水中各種鹽份及雜質。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質透過的半通透膜。反滲透技術除了應用雙級反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對有機物的篩分機理。反滲透膜的孔徑大多小于等于1010-10m,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物。它能濾除各種細菌,如最小的細菌之一綠膿桿菌(300010-10m),也能濾除各種病毒,如流感病毒(80010-10m),腦膜炎病毒(20010-10m),還能濾除熱原(10~50010-10m)。這是醫藥用水十分關注的問題。
五,醫藥純水設備之EDI技術原理講解:
它科學地將電滲析技術和離子交換技術融為一體,通過陽、陰離子膜對陽、陰離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現水中離子的定向遷移,從而達到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續再生,因此EDI制水過程不需酸、堿化學藥品再生即可連續制取高品質超純水,它具有技術先進、結構緊湊、操作簡便的優點,可廣泛應用于電力、電子、醫藥、化工、食品和實驗室領域,是水處理技術的綠色革命。這一新技術可以代替傳統的離子交換裝置,生產出電阻率高達16-18MΩ·CM的超純水。
制藥廠用醫藥純水設備為其行業發展帶來便利藥品生產對用水要求嚴格,甚至需要達到無菌標準。制藥生產線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。醫藥純水設備的適應性和靈活性強,能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產運行帶來很大便利。
紅河英茂醫藥廠10T/H雙級反滲透+EDI純水設備
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