柳州純水設(shè)備,東莞佳潔就柳州億康藥業(yè)制藥用純化水的制備與滅菌方法進(jìn)行闡述:藥品的質(zhì)量達(dá)標(biāo),首先應(yīng)確保制藥用純化水的制備和滅菌處理實(shí)現(xiàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)要求。純化水制備方法選定原則 制藥用純化水一般選自城市自來水或地表水,在水源的選定中,首先要嚴(yán)格控制水源水的水質(zhì),未達(dá)標(biāo)的水質(zhì)堅(jiān)決不能使用;其次按照規(guī)范要求來控制水質(zhì)的化學(xué)指標(biāo)和微粒污染程度,可通過各種物理、化學(xué)等方式對(duì)水中殘存的微生物進(jìn)行殺滅;再次,應(yīng)按照水質(zhì)變化情況、用戶對(duì)純化水質(zhì)量的要求、投資費(fèi)用、運(yùn)行費(fèi)用等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)綜合考慮確定。
一,柳州制藥純水設(shè)備常用的兩種方法說明:
1.電法去離子(EDI)
電法去離子技術(shù)是將離子交換與電滲析技術(shù)的完美融合,結(jié)合了兩種工藝各自的優(yōu)點(diǎn),是制備純化水工藝的創(chuàng)新技術(shù)。通過EDI工藝處理后的水,基本可以滿足大部分藥用純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在電法去離子工藝生產(chǎn)過程中,一般不需要二次添加化學(xué)制劑,所產(chǎn)生的廢水也無(wú)需進(jìn)行中和處理,對(duì)環(huán)境的污染程度小,可以連續(xù)制備高純度的水。
2.反滲透
反滲透技術(shù)是通過產(chǎn)生一定的壓力使溶液中的溶劑透過反滲透膜而分離出來,以實(shí)現(xiàn)提純的目的。反滲透又包括一級(jí)反滲透加混床、一級(jí)反滲透加EDI、二級(jí)反滲透等等;混床由于其再生 操作不便和對(duì)環(huán)境的污染正在被淘汰。由于這種技術(shù)與滲透的方向相反,因此被稱作反滲透法。反滲透工藝能夠有效隔離水中存留的金屬離子、有機(jī)物、微生物及微生物所釋放的有毒物質(zhì),可以作為預(yù)脫鹽工藝的首選。反滲透技術(shù)主要以分離和去除水中 的鹽離子為目的,整個(gè)過程中不需要添加其它化學(xué)劑就能很好地實(shí)現(xiàn)功能。因此,反滲透技術(shù)被稱作最節(jié)能和環(huán)保的提純手段。
二、柳州制藥純水設(shè)備的滅菌方法說明:
二,制藥用純化水的消毒滅菌是保證水質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),工業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用的滅菌方法也有很多,主要包括以下幾種。
1.熱力滅菌法 熱力滅菌法包括純蒸汽滅菌、過熱水消毒滅菌和巴氏滅菌等。但純蒸汽滅菌、過熱水消毒滅菌使純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置產(chǎn)生老化、破碎或損壞。
2.巴氏滅菌是目前工業(yè)生產(chǎn)中采用較多的工藝方式,通過設(shè)置回路,將80℃以上的熱水在回路中反復(fù)循環(huán)以實(shí)現(xiàn)除菌的作用。由于巴氏消毒能有效地控制系統(tǒng)的內(nèi)源性微生物污染,一個(gè)前處理能力較好的水系統(tǒng),細(xì)菌內(nèi)毒素則可控制在50EU·mL-1的水平。
3.紫外滅菌法 利用紫外線的殺菌作用來去除水中的微生物,一般用于消毒的紫外光波長(zhǎng)分別為254nm及158nm,這一波段的紫外線可以降低水中菌落的繁殖速度;但紫外殺菌法不能完全殺滅浮水中的微生物,通過照射,它殺滅水中微生物的量不超過90%。受限于紫外線的穿透力,此種殺菌方法往往難以取得良好的殺菌效果。
4.化學(xué)滅菌法 化學(xué)滅菌主要是利用化學(xué)劑的殺菌作用,工業(yè)中采用較多包括氧類和氯類。氯類氧化劑有液氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化 氯等;氧類氧化劑有臭氧、過氧化氫和高錳酸鉀等,其中二氧化氯和臭氧是最常用的化學(xué)滅菌劑。二氧化氯在水系統(tǒng)中只發(fā)生氧化反應(yīng),不發(fā)生氯化反應(yīng),整個(gè)工藝過程不產(chǎn)生氯化物,殺菌特性幾乎不受酸堿度影響,且殺菌效果明顯好于氯氣。二氧化氯在水中的殘留量,可持續(xù)殺滅管網(wǎng)中的微生物,同時(shí)還可以去除水中的臭味、色素等。二氧化氯的氧化性強(qiáng),不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)藏,一般都是在現(xiàn)場(chǎng)制取后使用。臭氧(O3)也是一種強(qiáng)氧化劑,在水處理系統(tǒng)中可以除臭、脫色、殺菌,除酚、氰、鐵、錳等。由于藥品制備中對(duì)純水中化學(xué)物質(zhì)極為敏感,因此,在藥廠的純化水制備殺菌工藝中多采用臭氧消毒。
柳州制藥用純水設(shè)備的工藝有很多種方法,每種方法都有其優(yōu)勢(shì)和適用性,可根據(jù)水質(zhì)的變化和制藥用途的不同針對(duì)性地選擇相適應(yīng)的工藝方法。在純化水的工業(yè)制備中,工藝方法的選擇固然重要,但更應(yīng)該注重純水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、監(jiān)控和驗(yàn)證,從純化水的生產(chǎn)工藝層層把關(guān),以穩(wěn)定的輸出高質(zhì)量的制藥用純水;
柳州億康藥業(yè)1.5T/H純水設(shè)備
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