佛山醫(yī)用純水設備,目前國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)、醫(yī)療機構采用了離子交換及反滲透和離子交換聯(lián)合等方法制得純化水。離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用,但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿,嚴重污染環(huán)境,發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求極高,因為目前反滲透置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產(chǎn)水電導率就會超過控制指標。醫(yī)用純水對水質要求相對來說更高、更嚴格,常要求純水的電阻值應高15兆歐以上。
一,醫(yī)用純水設備的工藝流程大致分為:
1. 原水→原水加壓泵→pp棉過濾器→活性炭過 濾器→反滲透裝備→離子交換器→純化水箱→純水泵→用水點
2. 原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭 過濾器→砂過濾器→軟水器→第一級反滲透→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→用水點
一,醫(yī)用純水設備的水質標準:
2010版藥典標準 GMP標準
電阻率:≥15MΩ.CM
電導率:≤0.5μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
二,佛山醫(yī)用純水設備改造實例分享:
佛山康弘醫(yī)療用品使用的醫(yī)用純水設備制出的水的標準要求為:菌落數(shù)含量≤ 20cfu/100cm2,并且無致病菌。但該設備安裝調試好后,水質監(jiān)測一直不合格,菌落數(shù)多到無法統(tǒng)計,且存在致病菌-銅綠假單胞菌。在用過氧乙酸對該設備的水系統(tǒng)進行消毒后,3天內(nèi)水質監(jiān)測合格,3天后菌落數(shù)又多至 5000cfu/100cm2,且又檢出銅綠假單胞菌。該設備廠方工程師多次對系統(tǒng)進行消毒,仍然無法解決菌落數(shù)超標和存在致病菌的問題。東莞佳潔通過與廠方工程師進行溝通,通過分析該設備安裝及維護管理過程中的問題,對該設備進行了改造,使得該設備制造的醫(yī)用純水最終達標。
改造內(nèi)容如下:
得知造成水質不合格的因素包括系統(tǒng)結構不合理、采用了劣質閥門及管材、儲水罐內(nèi)壁生產(chǎn)工藝粗糙、用水末端沒有安裝細菌過濾器等。針對上述因素,對該設備進行了如下改造。
1.純水箱改造:用砂輪機打磨純水箱內(nèi)壁焊縫處至表面光滑,用純水多次沖刷罐體內(nèi)壁,更換罐體頂蓋密封條,確保罐體密封嚴密,通過設置在罐頂?shù)母咝Э諝膺^濾器進出罐內(nèi)氣體。
2.管路改造:拆除所有金屬閥門、銅贗壓力表和壓力控制器,改用無規(guī)共聚聚丙烯 (PolypropyleneRandomPPR)材質球閥,所有輸送管路全部更換為 PPR管材。
3.增加循環(huán)水管路:純水到達用戶末端后再循環(huán)回水箱,確保整個輸送管路中沒有死區(qū)
4.加裝細菌過濾器:為了確保水質可靠,在冷熱水用戶末端加裝0.22um 細菌過濾器 。
以上就是對佛山醫(yī)用純水設備的相關解釋,醫(yī)用純水設備最關鍵的問題是控制所產(chǎn)純水中的菌落數(shù)和致病菌,生產(chǎn)廠家要從菌落數(shù)控制、致病菌控制和環(huán)保方面研發(fā)設備,并能夠使醫(yī)用純水設備能夠定期對系統(tǒng)自動進行熱消毒。
佛山康弘醫(yī)療用品6T/H醫(yī)用純水設備
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