藥廠超純水設(shè)備,對于制藥廠來說,有著艱巨的使命。對于醫(yī)藥的生產(chǎn)要嚴(yán)格把控,對水質(zhì)的要求也更為嚴(yán)苛。如今的藥廠都采用超純水設(shè)備來制取生產(chǎn)所需的水質(zhì),超純水設(shè)備的產(chǎn)水合格國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的藥劑更安全。
藥廠超純水設(shè)備基本配置:
型號:JIAJIE1200
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進(jìn)水口徑32(mm)
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產(chǎn)水量:可訂制
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工作壓力:標(biāo)準(zhǔn)壓力
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規(guī)格:可訂制
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衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
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內(nèi)毒素 0.25EU/ml
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電導(dǎo)率 ≤2μS/cm
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( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
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藥廠超純水設(shè)備工藝流程:
①預(yù)處理+雙級反滲透
②預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
③預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
藥廠超純水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
藥廠超純水設(shè)備應(yīng)用范圍
1、大輸液,針劑、口服液等制劑生產(chǎn)
2、原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)
3、眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)
4、醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無菌水
5、多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水
6、化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、生化藥物制品、診斷試劑
藥廠超純水設(shè)備性能介紹:
①設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
②3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
③模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
④小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);獨(dú)特的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
⑤人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。
藥廠超純水設(shè)備知名案例
生物醫(yī)藥:德芮可、華潤三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚(yáng)子江藥業(yè)、加拿大康信等
醫(yī)療器械:健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美醫(yī)療、海得威、雷杜、凱利泰醫(yī)療、優(yōu)利特等
藥廠超純水設(shè)備品質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)
①設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年
②GMP認(rèn)證:中國GMP、美國FDA、歐盟GMP
③醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2010版、《美國藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標(biāo)準(zhǔn)、注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
④醫(yī)療器械行業(yè):GMP認(rèn)證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范(體外診斷試劑行業(yè));食品行業(yè):QS認(rèn)證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標(biāo)準(zhǔn)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認(rèn)證;
藥廠超純水設(shè)備售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時內(nèi)上門服務(wù)。
2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶檔案管理中心,售后專業(yè)人員隨時更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理,對設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪,確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。
4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪,記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,及時提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場。
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