一,上海醫(yī)用純水處理設(shè)備概述:醫(yī)藥的制藥工業(yè)符合GMP認證的水處理設(shè)備,并且醫(yī)藥水處理設(shè)備的出水水質(zhì)符合2010版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定。純化水設(shè)備具有全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序),單體和管道設(shè)備均符合GMP的要求(如后處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料,預處理設(shè)備的管路均采用UPVC管材)。
二,上海醫(yī)用純水處理設(shè)備工藝流程
1.原水箱一原水泵一全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器+→保安過濾器→+高壓泵→反滲透主機→+純水箱-混床系統(tǒng)→儲水罐→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
2.原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器一全自動活性炭過濾器全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵一一級反滲透主機→純水箱→EDI系統(tǒng)→儲水罐→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
3.原水箱一原水泵一全自動多介質(zhì)過濾器一全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器一高壓泵二級反滲透主機一純水箱-*EDI系統(tǒng)一→儲水罐一純水輸送泵一紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
三,上海醫(yī)用純水處理設(shè)備參數(shù)
源水壓力:0.1~0.5MPa;
源水水源:生活飲用水;
產(chǎn)水水質(zhì): ≤0.50mS/m(25℃);
產(chǎn)水水質(zhì):滿足中國藥典標準
產(chǎn) 水 量:≥0.25-10T/h;
工作電源:380V/50HZ,三相五線;
工作環(huán)境:5~40℃,萬米級無塵車間內(nèi);
脫鹽率:99%;
系統(tǒng)回 收 率:≥85%;
控制方式:普控或PLC編程,10.1寸液晶觸摸屏式控制;
運行方式:無人值守,全自動運行,連續(xù)產(chǎn)水,自動保護;
主機外形:機柜一體式,外形美觀;
出水標準中國2015版藥典純化水標準、歐洲藥典EP7版、美國藥典USP34版符合GMP標準。
四,上海醫(yī)用純水處理設(shè)備性能特點
1、超長純化水道設(shè)計,使進水行程更大,純化時間更長,出水水質(zhì)穩(wěn)定;
2、獨立密封圈設(shè)計,杜絕膜堆滲漏;
3、無需清洗,無需再生;
4、濃水、極水回收利用,有效的節(jié)約使用成本;
5、操作、維護簡便,使用更加便捷;
6、零部件獨立設(shè)計制作,保證產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定。
五,上海醫(yī)用純水處理設(shè)備的清洗規(guī)程應遵循以下原則:
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行
微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應在三天內(nèi)使用。
5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全面的清洗
六、訂貨須知具體的設(shè)備處理量、出水標準、設(shè)備材質(zhì)、尺寸及電器控制等,我公司將會提供給您詳細的方案說明。
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