佳潔純水設(shè)備公司制定的gmp醫(yī)藥純水方案案例： 模塊化設(shè)計(jì)是協(xié)調(diào)顧客多樣化需求、實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)并降低產(chǎn)品成本的一種有效方法。配液/CIP系統(tǒng)結(jié)合了客戶配液和清洗兩個(gè)需求，進(jìn)行模塊化設(shè)計(jì)，將濃配、稀配、過濾、滅菌、潔凈液體的輸送等工序組合在一個(gè)模塊化的裝置上，使系統(tǒng)操作方便、物料密閉運(yùn)行、減少雙向污染、符合GMP要求。主要用于大輸液、水針劑、凍干粉針劑，疫苗及其它藥液的溶解、配制、清洗、滅菌。
 全自動(dòng)操作方式，防止人員誤操作帶來的生產(chǎn)損失。
 部件采用SS316L材質(zhì)
帶PLC控制的CIP產(chǎn)品
記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟
滿足GMP要求的可追溯性與可說明性    
可有效隔離和節(jié)省空間。 
實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和清潔的快速切換

gmp醫(yī)藥純水工藝流程

原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－二級(jí)反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點(diǎn)新薦新工藝；

2.原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級(jí)反滲透－中間水箱－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點(diǎn)傳統(tǒng)工藝；

3.原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級(jí)反滲透－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點(diǎn)新工藝；

gmp醫(yī)藥純水系統(tǒng)完整的文件系統(tǒng)

文件符合GMP要求
自動(dòng)化控制系統(tǒng)可符合GAMP5
3Q文件滿足制藥廠驗(yàn)證的需要
提供可靠儲(chǔ)存，分配，輸送管道系統(tǒng)，滿足藥廠各個(gè)用點(diǎn)的各種用水需求，最大程度減少影響降低水質(zhì)的因素，保證使用點(diǎn)用水優(yōu)于藥典要求。

制藥純水系統(tǒng)儲(chǔ)存分配單元 設(shè)計(jì)時(shí)考慮純化水/注射水儲(chǔ)罐的騰空次數(shù)
可實(shí)現(xiàn)溫度、壓力和流量的在線監(jiān)控
確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓
泵體變頻控制，節(jié)能高效
通過80℃周期性滅菌
確保將整個(gè)系統(tǒng)徹底排放。
部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計(jì)
標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀
標(biāo)準(zhǔn)的S7-300西門子控制系統(tǒng)
全自動(dòng)控制，10”彩色觸摸屏
集成模塊式組裝，操作便利，各參數(shù)易于觀測
儲(chǔ)罐和分配skid符合中國GMP，EU GMP和FDAGMP要求

gmp醫(yī)藥純水系統(tǒng)潔凈管道系統(tǒng)

為制藥廠提供各種潔凈氣體，物料的輸送管道，配置合適的閥門，儀表。

整套管道系統(tǒng)按照GMP要求進(jìn)行，進(jìn)行材質(zhì)控制，施工管控，壓力測試，并形成易于通過驗(yàn)證的文件包。

符合衛(wèi)生級(jí)要求的隔膜閥
ISO，ASME BPE等標(biāo)準(zhǔn)的管道系統(tǒng)
內(nèi)壁拋光度Ra<0.6um或Ra<0.4um的管道系統(tǒng)
施工按照標(biāo)準(zhǔn)SOP程序
專業(yè)的焊接 

醫(yī)藥制劑行業(yè)近幾年出現(xiàn)了很多反面案例，比如膠囊的質(zhì)量問題，藥品質(zhì)量問題，這些受到了人們的重視，因此對于水的要求也相當(dāng)?shù)膰?yán)格，為了找到合理的解決方案，使用質(zhì)量好的gmp醫(yī)藥純水設(shè)備很重要。反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)?！睹绹幍洹窂?9版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。機(jī)制：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇翎t(yī)藥某一溶質(zhì)組分的過程。我公司對于gmp醫(yī)藥純水方案的解決上已經(jīng)趨于成熟，請大家相信佳潔純水設(shè)備有限公司的實(shí)力。

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純水設(shè)備

佳潔純水設(shè)備主要生產(chǎn)經(jīng)營反滲透純水，離子交換，中水回用，循環(huán)水預(yù)處理，edi，員工直飲水，生活飲用水，凈化水處理設(shè)備?，F(xiàn)已成為研發(fā)，生產(chǎn)銷售，安裝為一體的專業(yè)凈水處理的設(shè)備公司，已連續(xù)5年無質(zhì)量投訴的實(shí)力商家