藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)在制藥行業(yè)是非常重要,藥品制劑純化水系統(tǒng)的好壞與生產(chǎn)安全、產(chǎn)品質量有直接的聯(lián)系,佳潔純水設備小編提醒大家,最近有家生產(chǎn)中成藥的客戶貪便宜,沒選擇好供應商,后來找到佳潔純水,希望我們在客戶現(xiàn)有的藥品制劑純化水系統(tǒng)的基礎上,優(yōu)化更換藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng),那小編就告訴大家了解制藥純化水系統(tǒng)怎么選擇,以保證后期應用安全性。
一、供應商:藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)供應商廠家必須要有基本的資質,ISO認證以和其他相關的認證,在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。以及藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)廠家的案例,更好地看清一個廠家的實力。
二、工藝:在選購藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)之前要了解自身行業(yè)用水需求,每小時用水量;對于設備主要部件構成可以事先了解,對設備整體有個系統(tǒng)概念。
三、材質:藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)看是罐體材質,市場上目前存在不銹鋼,玻璃鋼,鑄鐵,鋁制,食品級樹脂或PVC等材料。而為了保證制藥用水生產(chǎn)安全,根據(jù)要求,藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)必須采用不銹鋼材質,避免腐蝕生銹等情況導致產(chǎn)水二次污染情況發(fā)生。
四、GMP驗證:GMP驗證是制藥企業(yè)必須需要通過的驗證,所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務以及專業(yè)的GMP驗證文件,也是采購藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)考慮因素之一。
化妝品純化水、中藥飲用純化水、生物制劑純化水、體外診斷純化水、醫(yī)療器械純化水等專用的純化水一般通過純化水設備特有的純化水系統(tǒng)進行制備的,原水通過多個過濾器、軟化器、反滲透裝置、殺菌消毒等裝置等工藝流程或得所需的純化水,用于化妝品、醫(yī)療、生物制藥等領域。那么,想要使純化水達到相應的標準,純化水系統(tǒng)則具備哪幾個特性呢?
一、配置先進,精選材質,特殊設計;
二、水泵和儲罐均采用316L不銹鋼制作而成,符合衛(wèi)生要求,便于清潔;
三、焊接工藝選用全自動管道焊接、全部采用衛(wèi)生級快卡連接;
三、采用PLC可編程控制器進行控制,制備純化水的導電率、壓力、流量等參數(shù)可在線檢測;
四、采用穩(wěn)定可靠的自動控制系統(tǒng)。
藥品制劑生產(chǎn)更換純化水系統(tǒng)對管件和儀器儀表有什么要求?
1.所有管路死角不大于3D,系統(tǒng)能實現(xiàn)全排空。所有水平管線應具有不小于1%的坡度實現(xiàn)清洗時的全排放,標識制水設備的最低點并安裝衛(wèi)生型閥門,水平管道上的隔膜閥均采用45度安裝。
2.純化水系統(tǒng)管路純化水儲罐前材質為SUS304,儲罐后為SUS316L,注射用水與純蒸汽管路材質316L,管路與管件品牌選用昆山新萊或臺灣CSE
3.與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的閥門均采用隔膜閥,閥片PTFE或EPDM,安裝角度利于排凈存水,純化水閥耐巴氏消毒,注射用水閥耐121℃過熱水消毒,純蒸汽閥門耐0.4MPa飽和蒸汽
4.從原料水至注射用水,每步水質發(fā)生變化時需配備取樣點與取樣閥,所有取樣點與取樣閥采用衛(wèi)生級結構,所有不銹鋼管道需經(jīng)酸洗鈍化處理
5.所有密封圈材質均選用制藥級硅橡膠,所有與消毒熱水接觸的部件、管路、墊片等須耐受消毒溫度
6.管路焊接:焊縫平整光滑,無焊渣、毛刺;設備本體的焊縫按規(guī)定進行一定比例的X射線探傷;凡是與原料水、純蒸汽及注射用水接觸的管子內表面應做電拋光處理。
7.所有與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的儀表、探頭需采用衛(wèi)生型連接方式,不允許采用螺紋連接
8.純化水與注射用水回水口流量計與分配泵變頻聯(lián)動
9.在線電導率分析儀表具有溫度補償功能,品牌為寶德或美國+GF+或其它同檔次品牌,要求帶計量證書,電導率超標時能實現(xiàn)異常排放。其他所有儀器儀表均需經(jīng)過校驗,并提供校驗證書。10.所有循環(huán)管道上安裝的儀器、儀表、閥門等均能承受相應消毒方式的溫度,消毒后能保證其性能、壽命不受影響,注明其所能承受的最高溫度和時間
佳潔制定的藥品制劑生產(chǎn)更換純化水系統(tǒng)的產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、依據(jù)客戶需求量身定制(現(xiàn)場檢測原水水質、平面布置區(qū)域規(guī)劃、用水高峰與平均值
評估、使用成本評估、產(chǎn)水水質穩(wěn)定性評估);
2、使用成本與投資成本綜合評估,為客戶選擇可靠經(jīng)濟的處理工藝;
3、產(chǎn)水水質穩(wěn)定,使用故障率低;
4、資深技術團隊設計,結合客戶實際需求與現(xiàn)場實際情況設計:
5、來料檢驗-一生產(chǎn)檢驗--貨前質檢,以嚴格的質控確保了產(chǎn)品的優(yōu)良品質;
6、鄭重承諾;整機免費質保二年,終身免費技術服務;
7、不定期進行現(xiàn)場檢測與現(xiàn)場回訪,參數(shù)記錄,分析報告、保修期內儀表免費校正;
8、建立客戶電子檔案,每月進行電話回訪,及時提供設備減低運轉成本方法與建議:
9、多途徑售后反饋,提供全國(部分國外國家)售后維保服務,快速響應,快速處理,24小時現(xiàn)場服務;
佳潔公司的藥品制劑生產(chǎn)更換純化水系統(tǒng)純化水制取工藝有:
一、二級RO:
原水一原水箱一原水增壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟化器一保安過濾器一一級高壓泵一一中間水箱一二級高壓泵一二級反滲透一臭氧殺菌器一純化水箱一紫外線殺菌器一純水泵一微孔過濾器一用水點
二、一級RO+EDI:
原水一原水箱二原水增壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟化器一保安過濾器一高壓泵一一級反滲透機---中間水箱一增壓泵一精密過濾器一ED1電除鹽一臭氧殺菌器一純化水箱一紫外線殺菌器一水箱一微孔過濾器一用水點
三、二級RO+EDI:
原水一原水箱一原水增壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟化器一保安過濾器一一級高壓泵一一級反滲透一PH調節(jié)裝置一一級水箱一二級高壓泵一二級反滲透一二級水箱一增壓泵一精密過濾器一EDI
四、一級RO+二級拋混(適用于小型純化水:流量70L/H-150L/H)
原水一活性炭濾芯一軟化濾芯一保安濾芯一級高壓泵一一級反滲透一一級拋混一二級拋混一精密濾芯一臭氧殺菌器一純化水箱一紫外線殺菌器一純水泵一微孔過濾器一用水點
藥品制劑生產(chǎn)更換純化水系統(tǒng)的保養(yǎng)方法
由于使用藥品制劑生產(chǎn)更換純化水系統(tǒng)的用戶越來越多,佳潔純水設備小編決定向大家科普一下關于藥品制劑生產(chǎn)更換純化水系統(tǒng)的保養(yǎng)方法,大家一定要看哦。
1、濾芯是藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)凈化水質的關鍵,所以用戶需要定期清洗和更換濾芯。因為濾芯會在使用一段時間后吸附水中的雜質,如果不及時清洗濾芯,那么濾芯就會變成細菌滋生的源頭。定期清洗、更換濾芯確保純水設備水質合格。
2、細菌在溫暖潮濕的地方生長的特別快,而且藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)周圍溫度過高,也會影響設備的使用壽命。所以無論什么樣的水處理設備都需要遠離陽光照射的地方,這也是為什么建議用戶把藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)安裝在室內的原因。如果必須要安裝在室外,也需要搭建一個遮陽的棚子或擋板。GMP認證是藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)必須通過的一個標準,佳潔純水設備公司在設計方面遵循該標準,確保純化水安全輸送至用水點,滿足藥品生產(chǎn)線用水要求。這是藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)基礎的兩個保養(yǎng)方法,您學會了嗎?藥品制劑生產(chǎn)純化水系統(tǒng)保養(yǎng)的好,可以在一定程度上延長設備的使用壽命,由此可見維護和保養(yǎng)是多么重要的一件事情。
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