專業(yè)的藥用純化水設備安裝和調(diào)試完成后，是需要甲方來驗證的，那如何驗證采購的藥用純化水設備是復合標準的呢，應該從哪幾方面驗證呢？完整的驗證需要做三部分：安裝確認，運行確認，和性能確認。今天佳潔純水設備小編就從這幾方面給大家解析解析：
1．安裝確認IQ ：設備、管線安裝后，對照設計圖紙和供應商提供的技術資料，查驗安裝是否符合設計要求和設備技術規(guī)格。
安裝確認需要涵蓋制水設備和分配系統(tǒng)。驗證的主要內(nèi)容包括 ：共用設施的支持是否到位，設備是否符合技術規(guī)格，材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長度、儲罐及部件等是否符合設計要求，儀器儀表是否校驗，資料是否齊全等。
2．運行確認OQ ：是在水處理設備全部開啟的情況下，檢查設備的各個功能是否運行正常，并測試設備的參數(shù)。
驗證的內(nèi)容包括：設備/系統(tǒng)各部分的功能 ；產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達到設計要求；閥門、控制裝置是否正常；管道是否泄漏，是否耐壓 ；指示器、在線測試儀及報警器是否正常等。
3．性能確認PQ ：性能確認主要是通過對所有取樣點的水質(zhì)檢驗，來確認整個水系統(tǒng)的運作是否符合設計要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標準。
性能確認通常分為三個階段：
1.第一階段通常為２～４周，目的是確定操作參數(shù)范圍，制定SOP。需要對所有的點（制水機組各個階段、儲罐、總送水口、總回水口、所有使用點等）每天取樣，做化學與微生物指標全項檢驗。
2.第二階段也需要經(jīng)歷２～４周，需要對所有的點每天取樣，但只需檢測關鍵項目。關鍵項目應包括微生物指標和關鍵化學指標。第二階段的目的是驗證所確定的操作參數(shù)的可靠性、一致性。需要說明的是工藝用水如果通過第一、第二階段的測試，就可以開始用于生產(chǎn)了。
3.第三階段為監(jiān)測階段，通常需要10～12個月，需要對關鍵點做關鍵項目的測試。關鍵點至少應包含儲罐、總送水口、總回水口和所有用水點。取樣頻率：儲罐、總送水口、總回水口每天取樣，各使用點每周至少輪流取樣一次。第三階段的目的在于考察在全年四季源水水質(zhì)波動及全年操作條件下系統(tǒng)具有可靠性和一致性。三個階段共計約一年的時間。通過一年驗證的水系統(tǒng)，說明所設定的操作參數(shù)以及消毒方法、周期等是可行的，且四季源水和環(huán)境的變化不會對水質(zhì)造成影響，水系統(tǒng)的運作是穩(wěn)定的。
藥用純化水設備的工藝流程
醫(yī)藥行業(yè)制備超水的工藝大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
制藥純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置.
藥用純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
根據(jù)藥用純化水設備過濾的理論分析和過濾實踐,影響過濾的主要因素如下:
1、操作壓強
毛油中的雜質(zhì)大部分為不可壓縮性雜質(zhì),操作壓強大,過濾速率也大.如果油中懸浮的固體物質(zhì)由膠體物質(zhì)構成,那么隨著壓強增加,濾餅內(nèi)空隙變小,過濾阻力逐漸增加,過濾速度迅速下降,因此壓強必須根據(jù)不同情況確定.
2、懸浮液濃度
濃度大,濾渣多,使間歇式生產(chǎn)的每一操作周期中有效過濾時間相應縮短,影響產(chǎn)量.而對于連續(xù)真空過濾機的操作,濃度較大時生成的濾餅較均勻,且易于及時清理,對產(chǎn)量影響不大.
3、溫度
過濾時,懸浮液溫度低,粘度大,過濾速度慢.液體的粘度是溫度的指數(shù)函數(shù),它隨溫度的升高而明顯下降.升溫是降低粘度最簡單而有效的措施,但溫度過高,易使油脂氧化,毛油過濾溫度一般不超過70度.
4、過濾介質(zhì)和助濾劑
過濾介質(zhì)的選擇影響到濾后油脂的澄清程度,以及卸餅是否順利.油脂工業(yè)上使用過濾介質(zhì)多為織狀介質(zhì).常用20支紗5-8股的帆布,斜紋布和普通白細布等棉織品.也常用滌綸濾布和維尼龍濾布等化纖品.經(jīng)緯股數(shù)多的用于粗油過濾,股數(shù)少的用于精油過濾,對于有些要求高的過濾,需在粗濾布外覆蓋一層白細布或絨布.此外,也常使用不銹鋼絲編織的濾網(wǎng),30-40孔/厘米濾網(wǎng)用于毛油過濾,140-180孔/厘米濾網(wǎng)用于脫色油過濾.
佳潔純水設備小編提示：一些不具備專業(yè)的藥用純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造，或者請閑散的工程師設計等，這樣的藥用純化水設備可想而知能有多好的質(zhì)量。在純化水設備供應商選擇的時候，無法直接的證明其經(jīng)驗及實力，那么純化水設備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側面證明。沒有優(yōu)秀完善的售后服務體系的供應商對于采購藥用純化水設備系統(tǒng)的企業(yè)來說無疑是非常致命的。純化水設備系統(tǒng)是一個系統(tǒng)的設備，再好的質(zhì)量也不可避免的出現(xiàn)小問題，此時如果沒有快速的售后反應機制，那么對企業(yè)的生產(chǎn)造成無法預估的損失。所以采購純化水設備系統(tǒng)需要各方面綜合的考慮供應商的各方面因素，選擇綜合實力最強的才是最好的。佳潔純水設備公司扎根水處理設備20年，有各行各業(yè)的水處理需求經(jīng)驗，可以來電或來廠免費索取方案。
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