在藥品制造過(guò)程不同階段的工藝用水及其檢測(cè)過(guò)程中，水是使用最廣泛的物質(zhì)、原料或起始物料。藥品的不同給藥方式，決定了水的不同質(zhì)量等級(jí)需求。用于藥品制造過(guò)程不同階段的工藝用水及實(shí)驗(yàn)室用水均需滿(mǎn)足各自的要求。
散裝注射用水（BWFI）應(yīng)用于生產(chǎn)注射產(chǎn)品，例如注射產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中溶解或稀釋物質(zhì)或制劑，以及用于生產(chǎn)注射用水。BWFI還應(yīng)用于清潔與可注射產(chǎn)品接觸的設(shè)備和組件之后的最終沖洗，以及用于清洗過(guò)程中的最終沖洗。
用水等級(jí)應(yīng)考慮中間體或FPP的性質(zhì)和預(yù)期用途、以及 生產(chǎn)過(guò)程中使用該水的階段。
水是制藥工業(yè)中廣泛使用的物質(zhì)。它被廣泛用作活性藥物成分（API）、中間體和成品（FPP）的生產(chǎn)、加工和配方的原料或起始材料，用于溶劑和試劑的制備，以及用于清潔（如清洗和沖洗）。水由于其極性和氫鍵，具有獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)。
在水的生產(chǎn)、貯存及分配過(guò)程中，應(yīng)控制水的微生物及化學(xué)質(zhì)量。水在使用之前通常不會(huì)經(jīng)過(guò)測(cè)試和批放行。它通常來(lái)自一個(gè)按需使用的系統(tǒng)。由于微生物測(cè)試可能需要一段培養(yǎng)期時(shí)間，因此一般只有在用水后才可取得測(cè)試結(jié)果。因此，保證水的質(zhì)量以滿(mǎn)足用水需求是至關(guān)重要的。
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