深圳醫(yī)療注射用水設(shè)備系統(tǒng)廠家，醫(yī)療注射用水設(shè)備系統(tǒng)的設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。注射水分配系統(tǒng)通常由純水儲罐，循環(huán)泵，一條或兩條以上的循環(huán)管路及不同用戶點組成。純水儲罐的大小應(yīng)該符合醫(yī)療注射用水設(shè)備的峰值流量，它和純化水設(shè)備產(chǎn)水能力有一定平衡關(guān)系。循環(huán)泵的流量應(yīng)該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關(guān)儀表檢測水質(zhì)，一旦水質(zhì)低于客戶要求即可報警。注射水分配系統(tǒng)消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設(shè)備。
一，醫(yī)療注射用水設(shè)備系統(tǒng)案例分享：
項目：江蘇聚榮制藥集團4T醫(yī)療注射用水設(shè)備
設(shè)備控制方式：自動控制
注射用水產(chǎn)水量：4T/H
進(jìn)水水質(zhì)指標(biāo)：電導(dǎo)率 ≤0.2μS/cm醫(yī)藥純化水標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2010版注射用水要求
純化水耗水量：5T/H
進(jìn)水溫度：15。C-35。C
產(chǎn)水溫度：92。C-99。
工作方式：可24小時連續(xù)工作
設(shè)備總重量：12000KG
設(shè)備水泵功率：單臺6.2KW（一備一用10.2KW）
設(shè)備總功率：6.8KW
電 源：380V AC 50Hz 三相五線制
主機設(shè)備規(guī)格尺寸：長L6000*寬W5000*高H3500mm
整套設(shè)備機房面積：長L8000*寬W7000*高H4000mm
進(jìn)水口徑：DN40
出水口徑：DN40
產(chǎn)品水出口水量：4T/H
無油壓縮空氣：0.4-0.6Mpa（自備）
工業(yè)飽和蒸汽：0.3-0.5Mpa（自備）
醫(yī)療注射用水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程：
二，純化水、注射用水、無菌注射用水對比：
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項目
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純化水
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注射用水
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無菌注射用水
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來源
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蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他事宜的方法制得
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純化水經(jīng)過蒸餾所得
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注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得
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性狀
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無色的澄清液體、無臭無味
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無色的澄清液體、無臭無味
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無色的澄清液體、無臭無味
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酸堿度
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PH值4.2—7.6
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PH值5.0—7.0
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PH值5.0—7.0
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氯化物、硫酸鹽與鈣鹽
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不得出現(xiàn)渾濁
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不得出現(xiàn)渾濁
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不得出現(xiàn)渾濁
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硝酸鹽
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0.000 006%
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0.000 006%
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0.000 006%
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亞硝酸鹽
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0.000 002%
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0.000 002%
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0.000 002%
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氨
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0.000 03%
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0.000 02%
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0.000 02%
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二氧化碳
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不得出現(xiàn)渾濁
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不得出現(xiàn)渾濁
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易氧化物
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粉紅色不得完全消失
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粉紅色不得完全消失
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粉紅色不得完全消失
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不揮發(fā)物
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遺留殘渣不得超過1mg
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遺留殘渣不得超過1mg
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遺留殘渣不得超過1mg
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重金屬
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0.000 03%
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0.000 03%
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0.000 03%
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微生物限度
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細(xì)菌、霉菌和酵母菌的總數(shù)每1ml不得超過100個
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細(xì)菌、霉菌和酵母菌的總數(shù)每1ml不得超過10個
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不在檢查微生物限度
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細(xì)菌內(nèi)毒素
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不要求
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每1ml中含內(nèi)霉素量應(yīng)小于0.25EU
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每1ml中含內(nèi)霉素量應(yīng)小于0.25EU
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符合注射劑項下有關(guān)規(guī)定
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不要求
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不要求
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要求
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類別
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溶劑、稀釋劑
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溶劑
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溶劑、沖洗劑
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貯藏
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密封保存
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密封保存
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密封保
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深圳醫(yī)療注射用水設(shè)備系統(tǒng)廠家對完工后的解說：系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝，包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成)，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。安裝人員都是專業(yè)的焊接施工人員，持證作業(yè)；
自動控制4T醫(yī)療注射用水設(shè)備系統(tǒng)
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